对乙酰氨基酚(又称扑热息痛)作为全球广泛使用的解热镇痛药,因其安全性较高、适用人群广泛,成为许多家庭常备的非处方药品。它不仅用于缓解发热、头痛、关节疼痛等症状,还是多种复方感冒药的重要组成部分。然而,随着使用普及,该药物潜在的肝毒性风险及复方制剂中杂质控制问题也日益受到关注。
药理特点与安全警示
对乙酰氨基酚主要通过中枢作用发挥解热镇痛效果,对外周炎症的抑制作用较弱,因此对胃肠道的刺激较小。然而,其在肝脏代谢过程中可能产生毒性物质NAPQI,尤其是在过量服用或与酒精同服时,肝损伤风险显著上升。因此,严格遵循推荐剂量、避免与酒精类产品同时使用,成为安全用药的关键。
市场趋势与质控挑战
当前,对乙酰氨基酚市场需求稳定,受人口老龄化及常见病多发影响,其消费量持续居于高位。不过,市场竞争正从传统片剂向儿童剂型、缓释制剂等高附加值产品转移。与此同时,各国药品监管部门对杂质控制、生产工艺及环保指标的要求不断提高,推动行业向规范化和高质量方向发展。
展开剩余45%杂质研究与质量控制成关键
随着对乙酰氨基酚制剂及复方产品的多样化,药物中杂质谱的复杂性也随之上升,给药品质量控制带来新的挑战。杂质研究不仅关乎药品稳定性与有效性,更直接关联患者用药安全。
为助力制药企业提升药品质量,CATO(佳途标准品)对对乙酰氨基酚杂质分析领域,提供全面杂质对照品解决方案,覆盖方法开发、验证及日常质控全流程,为企业合规生产、产品顺利上市提供可靠技术支撑,助力全球患者用上更安全、更有效的药品。
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